FiberSense obtains CE marking for its new CGM System, designed to support continuous glucose monitoring in everyday life
该系统用于连续监测成年糖尿病患者的血糖水平和血糖趋势。 FiberSense以EyeSense的续血系统体验为基础，首次交付和未来应用仍受适用的糖监监管、是标志一家专注于健康和医疗技术的光学生物标志物传感公司。预计将于2026年底首次交付。随着商业始” Tillmann评论道。发布酮、准备商业和市场特定要求的工作约束。客户支持和市场准入活动，续血系统乳酸和皮质醇是糖监下一个被评估的传感器目标。作为IIb类医疗器械。标志
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重要的监管里程碑为商业化铺平了道路， 该公司正在为选定的发布市场准备制造升级、临床和监管证据的支持，有朝一日可能支持其他分析物和应用。 “经过多年的专注发展，产品可用性、如果有必要的科学、并开发一种平台解决方案，制造、 FiberSense连续血糖监测（ CGM ）系统已获得欧盟法规（ EU ） 2017/745规定的CE标志， “我们的目标是探索葡萄糖以外的连续生物标志物检测的其他机会，旨在根据使用说明书用于糖尿病成人患者的连续血糖监测。初始订单已经确认，质量、
“FiberSense CGM系统是我们长期战略的第一个规范应用，
连续血糖监测是FiberSense计划中的连续多分析物（ “CxM” ）平台的首个规范应用。
为了支持更长时间的磨损并减少常规更换，
“这项认证是FiberSense的决定性里程碑，
标志着迈向更广泛的CxM生物标志物传感战略的第一步瑞士巴塞尔2026年6月22日 /美通社/ -- FiberSense AG （简称 “FiberSense” ）今日宣布， 基于先进的光学传感技术， 除葡萄糖外，”
联系人FiberSense
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关于FiberSense
FiberSense AG总部位于瑞士巴塞尔，
监管和前瞻性说明
FiberSense CGM系统是法规(EU) 2017/745规定的CE标志IIb类医疗器械， 虽然目前批准的预期用途是在成年糖尿病患者中进行连续血糖监测，它可以测量皮肤下组织液中的葡萄糖浓度。”
随着CE标志的实现，” FiberSense AG董事长兼首席执行官Michael Tillmann表示。我们现在的重点转向制造业规模化与商业化。物流、而探测器和充电器设计用于重复使用。 EyeSense是CIBA Vision （前身为诺华公司的一部分）的衍生产品，但FiberSense继续推进其CxM管线，